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药品监督管理局谈“药品安全 民生工程”

Pubdate:2020-06-13 11:17
        

  主持人:各位亲爱的首都之窗网友,大家下午好。您正在收看到的是市政风行风热线“走进直播间”节目,今天的节目中邀请到的嘉宾是来自于市药品监督管理局的相关负责人就药品安全,民生工程的话题和大家开展交流。首先介绍一下我们的老朋友:

  主持人:感谢五位嘉宾做客直播间。一开始我们想就大家关注的药品安全的问题通过首都之窗的京友网做了一个调查,现在调查的样本量不太大,收到了150份网民的调查,但是给几位嘉宾做一个参考,对药品信心安全的调查。问卷中问到药用胶囊铬出现问题之后对您用药影响是什么?81.8%的网友表示尽量不选择有胶囊的药品,8.8%表示暂停用药,9.5%表示没有影响。另外市场的药用胶囊的安全度问题,一般和比较安全的占66.2%,认为药用胶囊不太安全的占30.4%,另外设置的一个非常安全的选项,没有网友来选。另外我们问如何看待市整体安全的时候,认为非常安全和比较安全,高于全国水平的网友占50.7%。我们联系到前一段药用胶囊铬超标的事件,尽管我们的工作人员连续几天没有休息,一直在实验室检查,很快召回一批药品,但是这个事情让对药品的质量和安全的信心受到一些打击,所以我想问问丛局长,一个是对我们的调查有什么样的感受,包括现在市的整体情况如何评价?

  丛骆骆:很高兴时隔一年来到直播间和主持人一起沟通,一起交流的药品安全的整体状况。刚才你介绍了前期做了一个市场的调查,我觉得这个数据很客观。确实也反映了对药品安全的关注程度,第二个,大家对问题胶囊的事件确实感到了,引起了大家特别的高度关注。另一方面也反映了对我们工作的高度的关注。几个指标反映出大家超过50%以上的认为是首都的药品安全还比较安全,或者说在用药还比较放心,我想在药用胶囊铬超标事件这种影响之下,还有如此比例的关注和认可,我作为药监局局长感到很欣慰。评价的药品安全,我自己认为和我们同志前期的工作,我们的药品市场是稳定的,市场秩序是良好的,应该说在用药放心,这个荣誉一直在延续和保持。药用胶囊铬超标这件事情来说,我想说要感谢各个对我们工作的支持和帮助,感谢广大社会对我们工作的支持和理解。也正是在大家的支持和理解之下,应该说我们采取的一些有效的处置措施才得以有效的运行。药用胶囊铬超标事件是在4月15日发生,也是大家非常关注的,我也想借此机会给大家做一个基本的情况介绍。我们药监局得益于这些年通过了,通过了甲流事件,通过了奥运保障,60周年的庆典保障,以及前几年发生的的要害事件的和锻炼,我们建立了比较完善的应急处置机制,制定了相应的应急预案,特别是我们很多同志经过锻炼有了一定的基础。第二个我想说这件事发生我们有一个完整的完善的监测体系,包括我们的舆情监测体系,中央台一报道,我们相应的部门和同志就及时了解到这个信息,根据我们的职能,一个是要保障首都有药品的供应,同时还要保障这种供应的药品是安全的。围绕这个核心,结合的实际情况,我们采取了相应的有效的控制措施。比如说我们监测到这是一个什么情况,是或者说不良企业把这种工业用的明胶作为药用胶囊生产的原料,违法销售给了空心胶囊的制药企业,后续的企业也未严格进行检查检验生产出了空心胶囊,没有空心胶囊的生产企业,也没有药用明胶的生产企业,所以这个环节在不存在。我们分析有三个环节需要我们注意,一个是的胶囊生产企业,需要生产需要到外埠采购,采购环节有可能进入生产企业。第二个就是市全国乃至世界最大的医药市场之一,那么一些可能不合格的胶囊做成了药品会流入的市场。第三是一些胶囊的药品如果是临床必须的,如果一旦要用恐怕要造成临床治疗的困难。围绕这三个环节我们采取了相应的措施。比如说空心胶囊,我们对的胶囊生产企业要求所有的空心胶囊都要检查一遍,合格安全的可以继续生产。同时我们也想,有可能会有来自于出现问题的省市的胶囊我们让它停下来,这样把空心胶囊的风险控制住。第二个是对进入市场的胶囊及药品进行了相应的检查和抽样,抽样的结果比较理想,同时我们根据国家局通报的哪些企业的哪些品种已经发现不合格的,通过我们建立的追溯系统及时有针对性的进行了查控,把这些问题全部控制住。

  主持人:您说到的追溯系统是在市处理问题胶囊的时候发挥一个很重要的作用,它能够很快的追踪到这个东西从哪儿进来的,是一个什么样的环节是吗?

  丛骆骆:对。这个追溯性是这样,你确定了相应的厂家,产品和相应的批号,会告诉你这些药在某一个时间段进入了哪些环节,我们的人员会有针对性的到那个点进行控制住。最早几年那时候是人海战术,挨家挨户的查,现在有针对性的可以重点的控制,而且时间很短,我们通过追溯系统发现真正不合格的药物第一不是临床抢救的品种,第二是进入市场的品种比较少,数量不多,主要是在一些小的诊所和一些药店有流向。第三个我们也是查到因为不是临床这种抢救治疗急需的品种,数量不大,确实有很多替代的同类的品种,不会造成临床使用断档或者是缺货,所以这三个环节隐患都控制住,那这件工作我觉得基本上就把它控制住平稳。从目前来看,这件事在从我们现在的监督检查和抽样前期做了大量的工作,也做了很多的有效的报道和宣传,应该说的市场确实常稳定,秩序非常良好。

  主持人:谢谢您。这里其实我很想问您一个问题,刚才我在开始的时候,念了一下我们的调查结果,我也说到这次我们的样本量并不大,并不能反映全市的情况,我不知道我们出现问题胶囊之后,有没有进行过一些广泛的调查,调查对于药品安全的信心指数?

  丛骆骆:药用胶囊铬超标事件发生以后,这项工作我们还没有做完调查,但是我可以告诉大家,我们从2009年开始就一直委托第三方机构——北大国情研究中心到社会上就设定的若干个指标对市药品监督管理局的工作,对市的用药安全的信任度做过调查。从2009年到2011年这三年,这个数值在不断的增加,从70几分到2010年的80分到去年的81分,我觉得第三方机构调查这个数据达到这个分数,我个人认为常满意也是认可的。当然我也知道我们的工作还有很多需要解决的问题,这个在经济发展的过程中,不断的遇到新的挑战,我们也有信心会把工作全力的做好。

  主持人:您说的分值81分是大家对于市药品的安全的打分,这个东西有没有每年会向社会公布?

  主持人:2010年6月您说到配送药品的使用面非常巨大,一旦药物有问题,这个危害可想而知。药监部门已制定相应的监管方法,并出台了基本药物做好监督工作的实施意见和方案,本市全部社区的基本药物将纳入追溯系统,并实行重点。结合我们对问题胶囊的追溯,不知道这个是不是一个事情,如果不是的话,您的承诺落实的怎么样?

  丛骆骆:我记得去年6月份我说过,我们基层医疗机构有2000多家,如果说都是各个医院自行采购药品,采购的药品如果有问题的话,出现可能给医院就医的患者会带来安全影响,包括社区是一个零差率配送,招标就一个品种,如果要出现问题,就意味着2000多个社区医疗机构都在使用问题药品,很多患者都要遇到这个,所以我记得去年说这个压力是巨大的。确实这一年我们采取了相应的措施,不能说跟问题胶囊的追溯不一样,应该说是一个整个的监测网络和体系,我们在原来的基础上把从生产到流通的环节都纳入到追溯系统。我们对采购的环节,因为有外地企业生产的,我们在源头就检查控制住,一旦有问题,我们源头就能控制住,要实施批批检验。可以说去年我们完成了所有社区的零差率的药品百分之百的全品种抽验。

  丛骆骆:对。一旦有问题,不仅从源头,可能几个流向全部控制住。现在把这个延伸到生产企业,从生产环节发现问题,从生产环节就查住。

  李江宁:从外地采购的问题,我们在建立追溯系统的同时,我们也要求所有的批发企业采购到的药品必须输入到系统里面去,如果在检查的时候没有按照我们的要求输入这个系统,那我们就会采取相应的措施,对它进行处理。所以从外地采购的源头也是纳入到我们的追溯系统里面的,应该是没有问题的。

  李江宁:对,所以我们的药品追溯系统,从外地采购的品种一直到医疗机构都能闭环追溯,下一步我们的计划把追溯系统延伸到所有的零售药店。这个工作目前在做,但是工作量非常大,可能需要一段时间。

  主持人:网友说,对于药品安全以问题胶囊举例,我们通过央视报道才知道的,今天是我们的问题胶囊,以后会不会有其他的情况,为什么我们的追溯系统对有问题的药品进来没有一个非常好的把关的,而只是出现问题反着追才能追。

  丛骆骆:基本药物的电子监管是利用电子信息化的手段对过程进行式的监测,药品的安全质量问题不是这种信息监测出来的,一定是源头造假或者是生产环节没按照国家的来生产的问题。

  丛骆骆:过去最早说药品是检验出来的,后来说药品是生产出来的,现在我们与国际对接,药品是源于设计,是设计出来的,从设计就存在问题,所以我们在追踪根源,从设计源头是安全的,你在各个环节过程中加强才能安全,如果从设计就存在问题,后续的过程不管下多大力气监管,还是存在隐患,存在不安全的因素。

  主持人:我们来看一条网友留言,网友说药品安全问题越来越超出行业范畴成为综合性问题,我们目前药监系统的工作人员不可能做到全方位无漏洞的明察暗访,但是我们的去可以帮助我们进行监督,发现问题之后,部门只要解决就好,再进行全民的反思或者是的反思,这是良性的互动,这不是挺好吗。对于这样一个留言,我想延伸一下,我们对监督和监督是一个什么样的态度,包括怎么运用社会管理的方式来保障我们的药品安全?

  丛骆骆:我向您介绍一下。我觉得不光是这次央视报道问题胶囊,其实我们在以往工作中也经常有的朋友或者是同事及时给我们通报一些情况,我们也设立了投诉举报的热线和电话的方式,包括现在正在建立我们的投诉举报中心,我们欢迎社会发现药品不安全的隐患或苗头或者是问题及时给我们进行一些信息的反馈。就像您说的靠药检队伍这些人24小时不吃不睡也不可能这么大范围全面的看到,一定是有不同各个方面的信息提供,让我们更有针对性靶向性的做好工作,我们也感谢朋友给我们提供的线索,我们也感谢社会及时向我们通报一些情况,使我们把一些监管工作提前,尽早的落实做到位,特别是制假及时查处,最大限度减少对人身体的。再说社会化管理,现在中央,市都下达过文件,我们也是根据工作需要,提出在开展百千万工程,三年内有100个乡镇街道成为药品安全示范街道,在企业鼓励企业诚信,去自己解决产品的质量问题,对社会拿出你最好的质量最优产品服务社会,在整个社会层面,我们准备三年内评一万名的药品安全员来及时向我们通报一些相关信息,我们通过这方面的建立,不是光追求数量,而是乡镇街道在你的街道里面都纳入了区县的考核指标,不得有违法宣传小广告,所谓的打着义诊的名义推销,以及小区里头,就乡镇里面非法出租房屋开展黑药店,黑诊所,一定要阳光广泛的宣传合理的用药知识,逐步的扩大将来能形成安全示范的区县,以至形成“药品安全放心城市”。

  丛骆骆:对。目前是这样的,有60个乡镇街道已经完成了评审,有270多家企业被评为了诚信或者是示范的企业,聘用了6600多名的药品安全员,这项工作还在推进,也列入到今年的折子工程,这个工程应该是一个长时间的课题,而不是三年就不做了,而是逐步的完善。

  主持人:至少在明年的时候体系建立起来开始发挥作用,人员到位了,您介绍企业是200多家,离千的标准还有一定的距离。

  丛骆骆:他帮助我们捕捉有什么不安全的信息,发现哪儿有违规违法行为,他会及时给我们打电话向我们或所在区县的监管部门传达信息。

  主持人:您提到我们好像正在筹建投诉举报中心,这是一个什么样的工作,这个举报中心最后能干什么?

  丛骆骆:我们正在落实,因为市编办已经批准了,我们对外叫12331投诉举报热线,就是大家发现的违法违规的一些行为可以向我们投诉,大家在用药方面的一些需求也可以向我们咨询,包括你买了一个药对它的可信度,需要对它做一些了解等等方方面面,我说的药品应该是一个大药品的概念包括药品、医疗器械、保健食品和化妆品等方方面面的内容,我们会有热线的解答,一些记录,他反映的问题我们会做及时相应的反馈处理。

  丛骆骆:我们想今年正式办公,目前正在加紧办公场所的建设和相应的设备的添置和人员的到位的培训。

  主持人:启用之后对的用药安全和对规范安全的市场会带来很大的帮助。网友提到,问题胶囊事件影响并不是很严重,宣传有时过头,老百姓不是特别清楚。对这位网友的留言我也想说,我们有的时候是止于公开的,必须得有公开透明的沟通渠道才会消除大家的忧虑和恐惧,这就是我特别理解丛局长说的感谢我们的和的监督,尤其是对揭露制假药品的记者他们真的是很不容易,很辛苦。接下来我们利用一点时间来盘点一下医改实施以来药监局的情况。

  丛骆骆:应该说医改前三年的任务作为药品监管部门来说,我们比较的完成了一个是市医改赋予我们的任务,一个是完成国家食品药品监督管理局和市赋予我们在医改方面的管理任务。有这么几大方面的内容,我把方面介绍一下,有一些细节的我们的处长们会做更详细的介绍。医改一个最基础的工作就是基本药物制度,一个是说基本药物的有效供应和安全保障。我们把它看得很高,很重。按定义基本药物制度是以的信誉来承诺,来确定的基本药物目录,这些品种让可获得,能满足他最基本医疗的用药的需求。这些基本药物应该说是目录确定以后怎么供应,怎么保障它的安全和质量,这是我们的指标。三年内我们在基本药物的供应和监管上,确实是在不断的加大工作力度,一个是对基本药物生产企业,我们加大了检查的频次,每个基本药物生产企业,我们都派有相应的人员定期去检查。

  第二个是我们对基本药物的品种在市场环节,是全覆盖的抽验,大概去年抽验了5千多个批次,还对基本药物进行了不良反应的监测,实时的定期发布监测的结果。后来我们又开始在这个基础上,按照国家局的要求推行电子监管码,让每一个品种的最小包装上有电子码,能可查询,可控制,对监管常有效的方式,我们也是提前近一年完成了所有的电子监管码的任务,我们的生产企业完成了,我们正在按这种数码的情况进行实时监测。

  另外我们按国家局部署对307种品种我们承担了38个标准的提升工作,我们正在做新标准提升以后的标准,我们在监督企业按新的标准进行生产,它的质量在不断的提升。我还想说一个,基本药物还有一个供应保障,确实也有一些用量非常小,但是确实供应起来有一定难度的品种,我们加大了医药储备列入了基本药物的专项储备里面,一旦有特殊病人的需求,我们也有药品的供应来治疗。举一个例子,去年我们遇到了这样两个问题,正好两位处长也在,去年心脏手术遇到的鱼精蛋白注射液,上海一家企业供应,源头上有一些问题,我们捕捉到信息,利用建立的机制,两在周内就生产出来了,及时供应了的医疗机构,也及时的供应了全国的医疗机构,这些心脏病的手术没有停,能供应。再一个是白血病的原来进口的药,美国一个企业出了问题停止供应,我们及时协调国家局进口,协调相关企业生产其他剂型补充,对临床的救治起到了保障作用。我们也做了相应的储备,有需求我们会拿出相应的储备来抢救患者生命。

  我们还做了净化市场的打击制假售假,另外一个我想说的是我们借助医改,我们还促进的医药发展,我们进行了十大疾病新药创制的促进根基,对一些儿童药制剂的也加快了审批,有20多个加快了审批了国家局。同时我们也加大了相应的监测,不合格违法的去年有100多个下架。我们加大了药品现场检查,对确实存在不安全,高风险的,达不到要求的200多个品种停止了生产,有1千多个企业达不到要求推出了市场,这个力度很大。通过这三年的医药市场得到进一步的净化,药品的安全得到了进一步的保障。

  李江宁:我想介绍一下市基本药物安全保工作。作为我们局承担的医改重点工作之一要求我们对全市的基本药物进行百分之百的覆盖性的抽验。我们一是开展了对市的药品生产企业在产的基本药物的抽验,我们做到了百分之百覆盖。第二个做到了市零差率销售和统一配送的519种的基本药物的抽验。第三是对零售药店307种品种的基本药物也做了全覆盖的抽验。抽验的品种远远超过了519种,从批次上来讲,达到了5千多个批次,这个量非常大。从检验结果来看,非常乐观,就是目前从基本药物的检验结果来看,合格率达到了百分之百,这个结果一个是我们在局党组的正确领导下,也是广大医药企业的配合下,尤其是贯彻国家局的政策方针的要求下做的成绩,一方面有力保障了医改工作的顺利进行,另一方面也是提升了基本药物质量在群众消费的信心,这一点也向广大和网友提出承诺,市的基本药物安全水平目前还是令人满意的。谢谢。

  主持人:我知道我们连续开展打击收药和倒药的行为,但是我有时候也会看到医院周边有零零散散的收药的人,这一块我们是什么样的工作措施和方法?

  李富江:近几年我们打击医疗机构周边的非法药品作为我们的工作重点,这种行为有屡打不止,有的形成了产业链,特别是在高额利益的驱动下挺而走险,影响了医药卫生体制的进行,对身体健康也带来了极大的卫生,2010年我们联系卫生、、商务委、等部门打击医院周边收售药品和包装的行为,对本市医疗机构周边药店和进货渠道突击检查等多项措施,典型的案件是去年的5·26专案,我们与密切配合,经过4个多月的缜密,一举破获了本市多个医疗机构周边非法收售药品及包装,摧毁该团伙的销售网络,抓获犯罪嫌疑人86人,捣毁22个,清理储存药品房间85件,查扣药品80余种,价值是327万多元,现场查缴收售小广告26万余张,使医疗机构周边非法收售药品的现象得到有效的遏制。

  李江宁:主持人介绍的调查情况来看,我想说一点,说明我们广大的网友和观众对于药品的消费还是很慎重的,这是也是一个很好的基础。也体现了网友对卖药的担心,也说明网上售药存在一些问题。关于网上卖药要正确看待,从我们国家的法律来看个人不允许销售药品,刚才有的网友认为在网上单位售药要比个人卖药安全性要高,我想个人销售药品首先是违法的。从网上销售药品有种种的隐患,包括监管、安全、配送的隐患,作为监管部门对网上销售药品的态度一直十分谨慎。从2005年开始我们国家的法律就允许药品经营企业通过网上向个人消费者销售药品,但是这一块目前也仅仅是限于对非处方药就是我们不用通过医生的处方,消费者可以通过自己的判断,比如说仅批准了七家药品连锁企业,也就是连锁药店在网上开展卖药。这里我想向消费者提醒几点。第一,消费者需要药品的,一要上正规医疗机构在医生指导下开具使用,第二是消费者根据自己的常识获取的药品尽量要正规的药店购买,确实大家为了便利,为了节省时间,需要在网上买药的,也应该上具有药品网上销售资质的网站进行购买,这些网站在市药品监督管理局的网站和国家食品药品监督管理局的网站都可以查到。作为我们监管部门我们也一直对这些网站监管力度也常强的,比如从今年3月到10月开展了网上销售药品的集中整治工作,对所有的销售药品网站进行逐家的检查,目前工作还在进展中,情况还是比较不错。

  主持人:接下来我们再来看大家还有什么样的问题,关于保健食品的调查,150位网友的调查中您如何看待保健食品,有55.4%的人认为保健食品满足人的心理需要,没有实际作用。5.4%的人表示一般的保健食品对身体有一定的保障,对这样的网友调查有什么样的看法。我们在网上也看到中考、高考快到了,家长给孩子买保健食品,我也经历过这个事情,不知道咱们几为也是身为人父了,应该是也给孩子买过保健食品,我们对保健食品是什么样的看法,我们也想问问如何买到放心的保健食品?

  邢泉:我来说说这个事。刚才说的这个话题都是比较沉重的,药品对的是病人,保健食品对的是健康人。国家在食品安全法里给保健食品有一个明确的定义,我想读一下,有特定保健功能的食品不得对人体产生急性亚急性慢性危害,内容必须真实,要载明适宜人群,不适宜人群。我想说的是它对的是健康人群,我们国家批的有27个功能,其中大部分都是解决的是辅助作用,不是有治疗作用,一说有治疗作用的,就应该是药品,这是一个。第二个,保健食品它的属性是食品,它叫保健食品,但是最主要的真正的名词应该是食品。我们国家现在批的保健食品里面大概有三大类,一类是营养素补充剂,一类是以食品或者是以中国传统的中医药里面的补的物品作为的保健食品,还有一类是益生菌类的食品。不知道大家在超市有没有看见到,有的酸奶是按保健食品批的。刚才说到现在好多家长尤其临近高考了,在保健食品里面确实有一类叫辅助改善记忆的,实际上更针对的是健康人的或者说是老年的同志们。孩子的学习我特别想说,学习的过程是一个日积月累的过程,我相信到现在为止,全世界的科学家没有一个是吃保健食品吃出来的,都是通过自己不断的努力,不断的学习,不断的积累,我想说的是就是这么一个意思,要靠吃某一点东西来解决这个问题,那全世界都吃保健食品就都成为科学家了,这个推理是不存在的,所以我特别要提示。保健食品尤其是有一些改善睡眠的,有一些是辅助肠胃的东西,尤其对老年同志们或者是补钙的,或者是补铁的,或者是维生素补充剂或者是微量元素,确实还是有一定的作用的,所以我们应该正确的看待保健食品,在健康或者是亚健康状态的时候,可以通过调理来解决问题的时候,可以考虑一些保健食品。

  主持人:网友说,给一些吧,的药品生产企业,经营企业太多以后要加大GMP、GSP认证标准,要提高门槛。另外药店的药师建立查询系统,在终端可吃先刷卡上网联网体系。看来这位网友是我们的业内人士,说的很专业。

  梁洪:我说一下GMP,国家颁布了新一版的GMP的标准,这个标准基本采纳了欧盟和世界卫生组织的标准,跟国际水平非常接近了。根据国家制定的政策现在划了两条线日前所有的无菌药品的生产必须要达到新版GMP的标准。到2015年的12月31日所有的药品生产企业都要达到新版的标准。这个目标应该是根据以前的经验是可以实现的,通过新版GMP的实施,我们全国的制药水平有很大提高了。新版的实施因为标准比较高,企业为了实施新版GMP,在资金投入上有非常大的投入,这个从宏观层面是对产业结构有一个调整,也就是说,你经营好的,产品有后劲的,可能投资才有可能把投资收后来,你经营状况不好的,产品结构也不好的可能就要被淘汰,所以通过提高标准来实现产业结构的调整,应该说这个目的也应该能达到。从目前来看,也是有部分企业开始进行兼并重组,我觉得这是一个好事,通过企业的兼并重组,调整市的药品生产企业结构,使我们的企业进一步的做大做强,使我们的产品质量有更好的质量体系的,对我们的健康,提供安全有效的药品都常有好处的。

  丛骆骆:我补充一句。实际上我们去年就在全国开展了新版GMP的认证,拿到了第一张新版的证书,今年要完成30家企业的认证。同时我们的医疗器械生产也在开始按照GMP的规程进行检查和生产,不光是药品,我们的医疗器械也在提升生产标准,保健食品也在开展,所以应该说是多管齐下,生产环节质量在不断提升。

  主持人:和药品有关系的还有两个事情,去年底的时候做过市的生物医药发展的,里面提到目前我们面临一个国外专利集中到期的情况,对于我们来说是一个非常好的发展契机,我们可以把这个东西拿过来降低医疗成本,在这个基础上再去研发一些仿制药,包括是医药生产,应该是面临一个比较好的机遇。我也知道前不久我从新闻上了解到我们成立了一个生物医药促进创新平台,这几个事情是不是都有联系的。

  李江宁:我接着GSP的问题谈一谈零售药店做的工作。说具体工作之前,我还是想跟各位网友包括广大介绍市零售药店的基本情况,目前市有零售药店5200家,也就是说首都人民不到4000人就有一家药店为他们服务,大家在步行不超过350米的情况就能找到一家药店,目前的药品安全到了99.04%,这是2011年的数据,从零售环节来讲,一个是市老百姓的用药的便利性大大增加了,第二个安全性也得到了很好的保障。但是我们也想市的,作为首都来讲,我们对老百姓的用药安全的保障不能仅仅局限于药品合格上,我想在医院我们的用药能得到医生的指导,但是零售药店我们自己买药的时候也应该得到更好的服务。所以去年重新修订了市的药品零售企业的标准,围绕几个方面,一个是着力于提高零售药店对首都的药学服务水平,人员准入条件上不但要求药店要配备一名执业药师,同时有中药,还要配一名中药专业的中级职称的药师,按这个条件,有很大的提升。再一个是在零售药店的准入条件中我们强调信息化建设,一个是危害事件发生,我们应急效率更高了,反应时间更短了,事件容易被控制住,这也是标准修订里面考虑到的一点。再有一点关于药师的管理,这项工作已经启动了,目前正在探索实施市的药师管理信用体系,初步设想根据药师的行为规范制定科学的评价体系,对他日常执业过程中的行为进行管理,如果有违反执业规范行为,信用等级会降低。

  李江宁:第一是行业监督,第二是监管部门监督,第三是在时机成熟的时候可以接受全社会的监督,目前的工作已经开展了,而且今年年底在城区会开始试点,这个来讲我们作为监管部门,和百姓的思还是很近的,我就说到这里。谢谢。

  主持人:大家都是希望促进这个事情向更好的方向发展,再替网友多问一句,如果成熟的话,药师的信用等级是可以对外公布的,最快什么时候完成?

  李江宁:信用体系软硬件的建设在明年完成,但是您说的牵涉到个人信用,还牵涉到个人隐私的问题,应该在法律框架内向社会公布。谢谢。

  丛骆骆:目前重视发展生物医药,市委的文件已经出台发布,作为药监部门来说,我们把我们的监管是这么人为的,监管就是服务,融入到发展之中。市有全国最多的高校的研究资源,又是新药的临床实验的,有众多的专家学者,这些资源就具备了新药的研发创制,一个是像您说的专利到期药品的仿制,我们希望通过这样一个平台,这样一个服务,能够让我们一个是重大创新的药物,一个是防止要尽快落在成为产业化生产,一个是解决临床存在着一些疾病确实少独特的,特别有疗效的,特别解决问题的药。还有一些是靠进口,价格非常昂贵,我们通过这种方式降低费用,让我们的患者带来相应的。同时这个平台今年选择了5个一类新药进行了支持,这个支持是多方面的,有研制过程中政策技术等等方面的支持,我们把监管的窗口前移,前期我们就接入了,这样这些品种我们了解到有一些是数十亿美元或者是欧元的前景,我们首都的这种医药产业发展能得到提升,是这样一个平台。

  主持人:最后念几条网友的留言。网友说相关监管部门严格履行自己的职责。网友说强化管理的同时需要普及医药安全知识。网友说法律应该健全,惩罚要严厉,需要用重刑。还有网友说药品的安全是重中之重,是健康安全的前提和,搞好检查加大惩罚力度,让其倾家荡产。还有说对敢于违规者予以重惩。还是对我们的监管给予了一些希望。在节目最后丛局长代表大家跟大家说一些心里话。

  丛骆骆:感谢主持人和广大网友多年对我们的支持,我们有信心和决心来履行好我们的职能,好我们的药品的安全,我想明年我还会再来直播间,带给大家更多的药品安全方面的信息,尽我们的努力让大家满意。



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